FDA ตกลงยาชนิดรับประทานชนิดใหม่สำหรับโรคเบาหวานชนิดที่ 2

Adlyxin (lixisenatide) ชนิดฉีดได้รับการอนุมัติให้รักษาผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2 สำนักงานอาหารและยาของสหรัฐอเมริกากล่าว
การฉีดวันละครั้งจะต้องใช้พร้อมกับอาหารและการออกกำลังกายเพื่อปรับปรุงระดับน้ำตาลในเลือดของผู้ป่วย
องค์การอาหารและยาทบทวน 10 การทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ Adlyxin การศึกษาเหล่านี้รวมถึง 5,400 คนที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 2 ยาดังกล่าวได้รับการทดสอบโดยเฉพาะสำหรับปัญหาหัวใจในอีก 6,000 คนที่มีความเสี่ยงต่อโรคหัวใจองค์การอาหารและยากล่าวว่าวันพฤหัสบดีในข่าวประชาสัมพันธ์
องค์การอาหารและยาสรุปว่า Adlyxin ช่วยให้ระดับน้ำตาลในเลือดเป็นปกติ และมันไม่ปรากฏว่าเพิ่มความเสี่ยงของปัญหาหัวใจ
Adlyxin อยู่ในประเภทของยาที่เรียกว่า agonists ตัวรับ glucon-like peptide-1 (GLP-1) ยา GLP-1 อื่น ๆ ได้แก่ liraglutide (Victoza), exenatide (Byetta, Bydureon) และ dulaglutide (Trulicity) ตามสมาคมโรคเบาหวานอเมริกัน
ไม่ควรใช้ Adlyxin ในการรักษาผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 1 นอกจากนี้ยังไม่ควรใช้โดยผู้ที่มีคีโตนเพิ่มขึ้น (เป็นสัญญาณว่าร่างกายไม่ได้รับอินซูลินเพียงพอ) ในเลือดหรือปัสสาวะหรือคีโตนที่เพิ่มขึ้นอย่างมาก (คีโตซิซิโดเบาหวาน)
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ Adlyxin ได้แก่ อาการคลื่นไส้อาเจียนปวดศีรษะท้องเสียและอาการวิงเวียนศีรษะ น้ำตาลในเลือดต่ำ (ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ) เกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ใช้ทั้ง Adlyxin และยารักษาโรคเบาหวานอื่น ๆ เช่น sulfonylureas และ / หรืออินซูลินที่ออกฤทธิ์นาน (เบส) หน่วยงานกล่าว
บางคนที่รับ Adlyxin มีอาการแพ้อย่างรุนแรงรวมถึงปฏิกิริยาการแพ้ที่รุนแรง (anaphylaxis) หน่วยงานกล่าว
FDA กล่าวว่าต้องการให้ผู้ผลิตยา Sanofi-Aventis ทำการศึกษาหลังการตลาดของ Adlyxin
ชาวอเมริกันมากกว่า 29 ล้านคนเป็นโรคเบาหวานประเภท 2 ในสหรัฐอเมริกาบัญชีโรคเบาหวานประเภท 2 มีสัดส่วนมากกว่า 90% ของผู้ป่วยโรคเบาหวาน หากปล่อยทิ้งไว้ไม่ได้รักษาระดับน้ำตาลในเลือดสูงอย่างต่อเนื่องสามารถเพิ่มความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนที่ร้ายแรงเช่นโรคหัวใจตาบอดและเส้นประสาทและความเสียหายของไต